12月
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》(衛(wèi)科專項函[2019]764號)，南京圣和藥業(yè)股份有限公司申請的“全基因型口服抗HCV新藥聯(lián)合治療方案研發(fā)”獲得國家科技重大專項立項支持。和樂布韋（SH229）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)且擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是國內(nèi)首個進入III期臨床試驗的全基因型抗丙肝核苷類NS5B抑制劑，目前正在進行的“評價SH229片聯(lián)合鹽酸達拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開放性、多中心Ⅲ期臨床研究”，依托國家重大新藥創(chuàng)制專項支持，該治療方案的早日上市，將為中國丙肝患者提供更多泛基因型丙肝治療藥物的選擇。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5）
31日，公司申報的新化藥4類仿制藥「鹽酸莫西沙星片」（受理號：CYHS1700134）正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人敏感細菌所引起的：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚組織感染、腹腔內(nèi)感染和輕至中度盆腔炎等。
30日，公司申報的原化藥6類仿制藥「注射用帕瑞昔布鈉」（受理號：CYHS1401188 對應(yīng)20mg制劑規(guī)格 & CYHS1401189對應(yīng)40mg制劑規(guī)格）正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于手術(shù)后疼痛的短期治療；「帕瑞昔布鈉」原料藥獲NMPA批準通過關(guān)聯(lián)審評，可用于制劑的生產(chǎn)。
26日，公司申報的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價品種「非那雄胺片」（受理號：CYHB1950143，商品名：奎安）獲國家藥監(jiān)局批準通過，標志著圣和藥業(yè)成為該品種前三家通過一致性評價的藥企�？玻ǚ悄切郯菲┦怯墒ズ退帢I(yè)研發(fā)的產(chǎn)品，適用于良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，試驗結(jié)果表明圣和藥業(yè)的「奎安」與原研默沙東的「保列治」質(zhì)量和療效一致。
25日，公司自主研發(fā)的1類新藥“貝諾司他”（研發(fā)代號：SH2442）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可，擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。這是圣和藥業(yè)首個獲得FDA批準在美國開展臨床研究的1類創(chuàng)新藥物，標志著圣和藥業(yè)正跨出國門，邁向國際醫(yī)藥市場。
11月
21日，21日，“SHC014748M 膠囊（賽博利塞膠囊）在復(fù)發(fā)或難治性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”研究者會議在圣和藥業(yè)召開。SHC014748M膠囊（賽博利塞膠囊）是圣和藥業(yè)獨立開發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PI3Kδ選擇性抑制劑，會議的成功召開為II期試驗方案的修改和實施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號 ZL201610125706.X）
12日，公司供應(yīng)鏈植物藥基地（云南信通植物藥業(yè)有限公司，以下簡稱“云南信通”）通過由云南省科技廳、云南省財政廳、國家稅務(wù)總局云南省稅務(wù)局組織的國家高新技術(shù)企業(yè)認定，并榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”稱號。
3日，“SH-1028片（甲磺酸奧瑞替尼片）對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、開放的II期臨床研究”研究者會議在圣和藥業(yè)召開。SH-1028片（奧瑞替尼）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），會議的成功召開為II期試驗方案的實施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3）
10月
由中國醫(yī)藥行業(yè)20家協(xié)（學）會推薦，圣和藥業(yè)入選新中國成立70年“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”。
8—10日，《2019’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會暨新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就展》在北京隆重舉辦，會上，圣和藥業(yè)入圍《2019年中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強》榜單。作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)格最高、影響力最強、規(guī)模最大的產(chǎn)業(yè)盛會，此項榮譽的獲得再一次折射和彰顯了圣和藥業(yè)的品牌影響力和行業(yè)地位。
7月
15日，2019全國藥店周暨中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會在山東濟南召開，會上，2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單出爐，圣和藥業(yè)入選“2018年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”榜單，位列第50名。
6月
28-29日，“首屆中國中西融合腫瘤大會暨中國中藥協(xié)會腫瘤藥物研究專業(yè)委員會成立大會”在北京召開，會上，王勇董事長當選為中國中藥協(xié)會腫瘤藥物研究專業(yè)委員會副主任委員。
21日，公司獨立研發(fā)、具有自主產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥“SH1573膠囊在IDH2突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病患者中的安全性、藥代動力學和有效性的多中心I/II期臨床研究”臨床方案討論會在圣和藥業(yè)麒麟總部隆重召開，標志著SH1573膠囊正式邁入臨床研究階段。
21日，在“2019中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨第四屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會”上，圣和同時入圍最受矚目的《2019中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100》和《2019中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP100》兩個榜單，分別位列第58名和第24名，這是對圣和研發(fā)實力的充分肯定。
18日，公司與畢節(jié)醫(yī)學高等�？茖W校簽訂校企合作協(xié)議，進一步促進校企雙方在人才培養(yǎng)、科學研究等方面的長期合作關(guān)系。
5月
30日，我司自主研發(fā)的1類抗HCV新藥和樂布韋（SH229）完成II期臨床階段124例受試者入組，該項研究是一項在國內(nèi)開展的評估和樂布韋（SH229）片聯(lián)合鹽酸達拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開放性、多中心II/III期臨床研究，這也是國內(nèi)首個進入II/III期臨床試驗的由國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的HCV NS5B抑制劑。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5）
21日，全國人大常委、農(nóng)工黨中央專職副主席楊震率農(nóng)工黨中央?yún)⒄h政部、研究室、經(jīng)濟金融專委會成員一行考察調(diào)研圣和。
4月
1日，中央統(tǒng)戰(zhàn)部副部長，全國工商聯(lián)黨組書記、常務(wù)副主席徐樂江率全國工商聯(lián)調(diào)研組一行調(diào)研考察圣和。
3月
25日，江蘇省政協(xié)“委員活動之家”在我司掛牌成立，省政協(xié)副主席、黨組副書記閆立，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記顧萬峰出席揭牌儀式。
1月
23日，“評價和樂布韋（SH229）片聯(lián)合鹽酸達拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開放性、多中心II/III期臨床研究”研究者會議在圣和藥業(yè)麒麟園區(qū)圣和文化交流中心報告廳隆重召開，此次研究者會為和樂布韋片II/III期臨床試驗的開展奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5）